2024年10月15日日发布:第十批国家药品集采蓄势待发,百余品种将走出“舒适区”

发布日期:2024-10-14 13:19

来源类型:小微讲电影 | 作者:王和永

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第十批国家药品集采备受关注。国家医保局今年已发文明确,今年要开展新批次国家组织药品集中采购。近日业界流传着一份国家组织药品联合采购办公室10月10日发布的《关于召开国家组织药品集中采购会议的通知》,被视为第十批即将发布报量名单的信号。

第十批集采或将启动

国家医保局披露的数据显示,截至目前,国家组织药品集采已经开展九批十轮,共纳入374个品种,平均降价超50%。今年1月,全国医疗保障工作会议明确,要推动集采“扩围提质”,开展新批次国家组织药品耗材集采,做好集采中选品种协议期满接续,实现国家和省级集采药品数合计至少达到500个,与2023年的集采目标任务相比增加50个。国家医保局5月20日发布的《关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》中也强调,积极推进2024年集采扩面,开展新批次国家药品集中采购。

近日流出的通知显示,为推进第十批国家药品集采工作,国家组织药品联合采购办公室将于10月15日召开工作会议,为期一天。这一程序在历届国家组织药品集采开始前也出现过。此外还有一份囊括137个品种的产品目录流出,磷酸西格列汀、舒更葡糖钠注射液、帕拉米韦注射液、间苯三酚注射液等热议品种均在列。

尽管目前尚无确证的官方版本,但依据此前集采条件,满足5家及以上竞争条件且未纳入集采的品种已经超过200个。米内网数据显示,超50个品种的竞争企业数量达到10个及以上,竞争异常激烈,齐鲁、科伦、倍特等头部企业继续领跑。

磷酸西格列汀片竞争最激烈

作为最受关注的糖尿病领域的口服化学药物,磷酸西格列汀片竞争最为激烈,截至目前已有30家本土药企的仿制药通过一致性评价。默沙东的磷酸西格列汀片是全球首个上市的DPP-4(二肽基肽酶4)抑制剂,用于治疗2型糖尿病。2009年,原研药在国内获批,并于2017年进入国家医保目录,借力医保快速放量,2020年突破10亿元。正大天晴的磷酸西格列汀片2020年2月首仿获批上市,由于绕开了原研药的专利保护,开发了不同晶型,已提前上市销售,与原研药展开竞争。中康开思系统数据显示,2023年磷酸西格列汀片在等级医院的销售额近18亿元,同比增长7.2%。

其他布局磷酸西格列汀片的企业包括东阳光药业、石药集团欧意药业、扬子江药业集团海瑞药业、东化通宝、甘李药业、齐鲁制药等,此前因受到专利限制,虽然获批并通过一致性评价,但暂未上市销售。

间苯三酚注射液的竞争同样激烈,新京报记者查询国家药监局官网获悉,截至目前,原研药已退出中国市场,但有29家本土药企的仿制药通过一致性评价。药融云数据库显示,作为临床使用最普遍、适应症最广的解痉药,2023年,间苯三酚注射液全国院内市场销售额超8亿元,同比增长11.08%。其中,恒生制药所占市场份额最大,2023年全国院内市场所占市场份额超64%;万邦德制药、武汉人福药业、成都倍特所占市场份额分别为28.57%、6.96%、0.04%。

帕拉米韦注射液是一种流感病毒神经氨酸酶抑制剂,原研药未在国内获批上市,2023年以前,国内仅有南新制药的帕拉米韦氯化钠注射液上市销售。2023年3月,中润药业的帕拉米韦注射液获批上市,成为国内首仿,扬子江药业集团四川海蓉药业、先施药业、百裕制药、齐鲁制药等企业的仿制药随后相继获批上市。国家药监局数据显示,截至目前,普拉米韦注射液共有27家本土企业的仿制药获批上市。

此外,舒更葡糖钠注射液、盐酸艾司洛尔注射液、阿司匹林肠溶片、注射用哌拉西林钠、重酒石酸去甲肾上腺素注射液等多个品种的获批产品数量均超过了10个,加上原研药,这些品种在国内市场的竞争异常激烈。而注射剂主战场在院内市场,国家集采放量效果明显,对于注射剂企业而言,国家药品集采一旦开展,也是涉及品种市场洗牌的重要机会。

随着第十批国家组织药品集采开展在即,未被纳入集采的品种也将离开“舒适区”,进入更为激烈的“战场”厮杀,市场格局也将迎来新一轮洗牌。

新京报记者 王卡拉

校对 杨利

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